【产品名称】一次性使用腹腔镜用穿刺器

【产品注册证编号】鄂械注准20222023586

【产品技术要求编号】鄂械注准20222023586

【生产许可证号编号】鄂食药监械生产许20170744号

【规格型号】BT-5×95-6、BT-10×97-10.6、BT-12×98-13、BT-15×110-15.8

【适用范围】供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

【注意事项】

1.  一次性使用无菌产品，严禁重复使用。

2.  必须具有手术资格的医生方可使用。

3.  产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期的应禁止使用。

4.  使用前，若发现产品有生锈现象，应严禁使用。

5.  产品出厂时，已经灭菌，严禁二次灭菌。

【使用方法】

操作人员必须为国家认可的相关专业执业医师，操作方法如下：

1、检查产品单包装密封性。

2、把穿刺套管和穿刺锥从无菌包装中取出，将穿刺锥插入穿刺套管中。

3、建立气腹，然后在腹腔切开一个足够大可容纳套管大小的皮肤切口，确保皮肤切口足够大的方法是穿刺器外管抵住体壁向下按，产生一个圆形的印记，然后适当扩大的印记的直径进行切开以适应套管的进入。

4、将穿刺套管以合适的角度固定在气腹抬高后的腹部上。在插入时一般需要的力量较小，不能用力过猛，否则可能增加伤害内部器官的危险。

5、穿刺时，穿刺锥座置于掌心，两手指分置于穿刺套管的手柄上，按腹腔镜手术规定刺入腹腔内。

6、拔出穿刺锥，利用穿刺套管作为器械通道，便可进行手术。

【禁忌症】

1、躁动，不能合作者禁止使用；

2、电解质严重紊乱者严禁使用；

3、结核性腹膜炎广泛粘连、包块者严禁使用；

4、有明显出血倾向，肠麻痹、腹部胀气明显者严禁使用；

5、妊娠中后期严禁使用。

【运输贮存】

1.产品在运输过程中应采取防污、防潮、防火、防雨、防晒、防挤压等措施。

2.包装后的产品应储存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥和通风良好的洁净室内，储存空间环境温度：0℃～30℃、相对湿度不超过75%。

3.产品装运时要轻装轻卸，不得抛掷、挤压；产品运输时应防风、雨、雪直接吹淋。

【有效期】

采用环氧乙烷灭菌，产品有效期为2年。