名 称:湖北保泰生物科技有限公司
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地 址:
生产地址:武汉东湖生态旅游风景区联合社区桂家湾80号
【产品名称】一次性使用肛肠套扎器
【规格型号】BT-TZQ-A1、BT-TZQ-A2、BT-TZQ-A3、BT-TZQ-A4、BT-TZQ-B1、BT-TZQ-B2、BT-TZQ-B3、BT-TZQ-B4
【注意事项】
1. 一次性使用无菌产品,严禁重复使用。
2. 本产品由经过培训的医生按照说明书要求操作使用,患者及其它人员不可操作使用。
3. 产品使用前需检查包装密封完整性,包装破损及已过灭菌有效期的应禁止使用。
4. 产品出厂时,已经灭菌,严禁二次灭菌。
【使用方法】
1. 从包装中取出肛肠套扎器和附件。
2. 将套扎器手柄底部的气管接头和外源负压抽吸系统连接,按下气门开关检查套扎器***管口能否产生负压,确认有负压产生后,将气门开关复位;若无负压,请更换器械。
3. 将套圈器插入到器械的套圈管,对于A型产品手动将击发圈安装到套圈管上,然后将套扎胶圈安装到套圈器带槽的圆柱面上,再用推圈器将套扎胶圈推至套圈管上。按此顺序依次安装其余的击发圈和套扎胶圈,最后取出套圈器。对于B型产品手动将弹力线安装到套圈器带槽的圆柱面上,再用推圈器将弹力线推至套圈管上,然后取出套圈器。
4. 将肛塞插入到窥视套内,润滑肛塞和窥视套。
5. 消毒肛管周围皮肤,将窥视套和肛塞组件插入肛管,取出肛塞,显露齿状线和需套扎部位。
6. 调整窥视套位置,使其缺口对准目标组织,通过窥视套插入套扎器。
7. 将套圈管对准目标组织,按下气门开关,目标组织被吸入套圈管内。待负压表指针慢慢上升到-0.08Mpa~-0.09Mpa时,保持负压,扣动******,击发套扎胶圈(弹力线)并套扎目标组织。
8. 对于A型产品,松开气门开关,解除负压,释放被套扎组织,然后缓慢取出器械。对于B型产品术者左手持弹力线推线管,右手捏紧弹力线尾部并用力作对抗牵引以收紧弹力线前端环套,确认弹力线收紧后,松开气门开关,解除负压,释放被套扎组织,缓慢取出器械。术者左手继续持推线管并稍用力向后抽拉,露出弹力线前端,距打结位置4-5mm处剪断弹力线。
9. 如需套扎其他目标组织,重复上述步骤4到步骤8,即可完成其他目标组织套扎。
10. 完成所有套扎过程后,缓慢取出器械,击发圈和窥视套。
11. 套扎时间一般为5-7天,具体时间与手术情况以及个人体质有关,需根据临床医生判断。
【禁忌症】
1. 凝血障碍、肛门狭窄和直肠末端活动性炎症者禁用;
2. 对硅胶过敏患者禁用;
3. 单纯外痔禁用。
【运输贮存】
1.产品在运输过程中应采取防污、防潮、防火、防雨、防晒、防挤压等措施。
2.包装后的产品应储存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥和通风良好的洁净室内,储存空间环境温度:0℃~30℃、相对湿度不超过75%。
3.产品装运时要轻装轻卸,不得抛掷、挤压;产品运输时应防风、雨、雪直接吹淋。
【使用期限】
采用环氧乙烷灭菌,产品有效期为2年。