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3月28日至29日,省局采取线上与线下相结合的方式,在武汉举办2024年全省医疗器械监管法规与监管实务培训班。
17个市州市场监管局、14个省局分局和省局有关业务处室、直属单位监管人员以及武汉市内190余家次医疗器械生产企业负责人在省局主会场参加培训;省局各分局组织辖区内590余家次医疗器械生产企业、各市州(县、市、区)市场监管局组织辖区内主要医疗器械经营企业和医疗器械第三方物流企业负责人以及行业协会相关人员集中在各单位分会场参加培训,参训人员共计3100余人次。
本次培训班邀请了国家药监局食品药品审核查验中心老师、兄弟省局经验丰富的资深检查员、医疗器械行业专家和省内业务骨干进行授课,培训内容涵盖了《医疗器械经营质量管理规范》解读、医疗器械生产现场检查要点、医疗器械使用质量安全监管实践与思考、第一类医疗器械生产企业监管探索、医疗器械注册自检质量管理要素、洁净空调系统与工艺用水验证及管理等知识,进一步加深参训人员对医疗器械监管法规和监管实务的理解,有效提升监管人员能力水平,强化从业人员的法规意识。